產(chǎn)品介紹論證會
根據(jù)《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，為進一步做好我院醫(yī)療設備采購工作，我院擬對制劑相關設備一批進行產(chǎn)品介紹論證：
詳見附件1。
介紹會時間： 2024年 11 月 4 日 15:00 時
介紹會地址： 福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院內(nèi)科樓二樓臨床藥學學員教室
臨床聯(lián)系人： 洪清 ，聯(lián)系方式： 0591-87981335 。
項目經(jīng)辦人： 陳峰 ，聯(lián)系方式： 0591-87982356 。
有意愿參與介紹會的經(jīng)銷商或生產(chǎn)廠家，請攜帶設備相關材料到介紹會現(xiàn)場進行介紹并在介紹會前一個工作日提交醫(yī)藥代表接待登記備案表（見附件2），做好登記備案。
材料需包含設備參數(shù)（技術參數(shù)條目原則上不超過30條）、說明書、產(chǎn)品注冊證、設備報價及價格佐證資料（中標公告、合同等），所有材料需加蓋生產(chǎn)廠家公章或省級及以上代理機構公章，若以省級及以上代理機構名義提供相關材料需提供生產(chǎn)廠家授權函。
遞交登記備案表地址：設備與醫(yī)用材料管理處二樓綜合辦公室，電話：0591-87981187。
福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院
2024?年10月25日?????
附件1：
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類別 |
序號 |
設備名稱 |
數(shù)量 |
限價 （萬元） |
主要技術要求 |
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制劑 相關 設備 一批 |
1 |
真空均質(zhì)乳化機組 |
2 |
40 |
1、有效工作容量≥120L。 2、罐體三層結構，可翻轉(zhuǎn)式罐體，內(nèi)層材質(zhì)S31603。夾套電加熱。 3、攪拌系統(tǒng)為框式刮壁雙向攪拌，材質(zhì)S31603。 4、均質(zhì)器材質(zhì)S31603。 5、由于場地限制，在潔凈區(qū)長1.8～2.1m，寬0.7～1m，高≤3.2m，安裝機組。 |
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2 |
不銹鋼磁力攪拌配液罐 |
4 |
24 |
1、有效工作容量≥1000L 1臺、材質(zhì)S31603，罐體高度≤1.8m。 2、有效工作容量≥300L 3臺帶加熱，罐體三層結構，內(nèi)層材質(zhì)S31603。罐體高度≤1.8m。 3、罐蓋：平蓋，可翻蓋。 4、罐體內(nèi)雙側(cè)標有液位刻度。 5、磁力攪拌。罐底球閥，底閥放料。 |
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3 |
不銹鋼配料罐 |
14 |
14 |
1、材質(zhì)S31603。 2、罐體內(nèi)雙側(cè)標有液位刻度。 3、有效工作容量≥100L 3個，≥50L 3個，≥20L 4個，≥10L 4個。 |
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4 |
乳膏制劑生產(chǎn)機組 |
2 |
80 |
1、由于場地限制，在潔凈區(qū)長5.6～5.7m，寬3.2～3.3m，安裝機組，生產(chǎn)聚丙烯藥膏盒20g藥膏。 2、各模塊獨立控制。 3、水循環(huán)加熱攪拌灌裝乳膏。 4、接觸物料部分的材質(zhì)為S31603。 |
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5 |
液體制劑生產(chǎn)機組 |
2 |
80 |
1、由于場地限制，在潔凈區(qū)長4.6～4.7m，寬3.1～3.2m，安裝機組，生產(chǎn)PET瓶100ml、20ml液體制劑。 2、各模塊獨立控制。配2個磁力泵灌裝模塊，可更換。 3、熱轉(zhuǎn)印機打印不干膠批號、圓瓶自動貼標。 4、接觸物料部分的材質(zhì)為S31603。 |
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6 |
純水系統(tǒng) |
1 |
46 |
1、制備純化水，質(zhì)量符合中國藥典2020版要求。 2、制水流速≥1000L/h，同時預留升級更大產(chǎn)水量的模塊插槽。 3、二級反滲透制水工藝，水質(zhì)監(jiān)控及報警功能，自動消毒功能。 4、二級反滲透之后接觸純化水的管路、閥門、水箱均采用S31603材質(zhì)，壁厚≥1.5mm，需采用自動氬弧焊工藝，雙面一體成型。 5、負責純水系統(tǒng)輸送管路安裝施工，長度約300m。 |
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7 |
超凈工作臺 |
1 |
4 |
雙人單面垂直送風，潔凈等級100級，帶紫外消毒。 |
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8 |
生物安全柜 |
1 |
8 |
雙人操作，安全級別Ⅱ級A2，30%外排，70%內(nèi)循環(huán)；配備超高效空氣過濾器，過濾器漏過率≤0．01%。 |
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9 |
立式滅菌器 |
2 |
6 |
容量≥50升,滅菌工作溫度105～135℃，配置集氣瓶。 |
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10 |
微生物檢驗儀 |
1 |
5 |
1、內(nèi)置隔膜泵，一臺主機可配合四種泵頭使用， 四個泵頭可獨立設定運行時間，自動停止。 2、具有消毒功能。 3、配套濾膜（一次性、獨立包裝、滅菌）、過濾杯（為耐受高壓滅菌） 4、泵頭可快速拆裝，可進行≥121℃濕熱滅菌。 |
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11 |
加熱器 |
3 |
4.5 |
儲水式，有效容量≥100L。可加熱，具備防漏水、防漏電及防空燒保護裝置，缺水自動斷電功能。 |
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12 |
無油空壓機 |
6 |
6 |
容積≥50L，無油，靜音，無刷雙電機，功率≥550W*2 |
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13 |
臺式平面爐 |
3 |
3 |
外形尺寸≥500*550*350mm，加熱功率≥5kw。 防干燒保護，防漏電保護，防輻射，防水保護。 |
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14 |
視覺定位紫外激光打標機 |
1 |
12 |
1、打印A4紙大小不干膠中10～36張標簽產(chǎn)品批號等。 2、單激光器功率≥5W，壽命≥2萬小時。 3、波長352～355nm。 4、定位精度0.05～0.1mm。 5、防護等級IP54，激光器需水冷。 |
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15 |
紫外激光噴碼機 |
1 |
10 |
1、在塑料藥膏盒上標刻產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期漢字、數(shù)字等。 2、單激光器功率≥5W，壽命≥2萬小時。 3、波長352～355nm。 4、標刻范圍70mm*70mm～150mm*150mm可選。 5、防護等級IP54，激光器須水冷。 |
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16 |
氣相色譜儀 |
1 |
55 |
主要用于有效成分定量分析及乙醇量、甲醇量等測定。 |
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17 |
生化培養(yǎng)箱 |
3 |
3 |
有效容積≥250L，控溫范圍0～60℃、溫度波動度±0.5℃。 |
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18 |
霉菌培養(yǎng)箱 |
1 |
1 |
有效容積≥250L，控溫范圍0～60℃、溫度波動度±0.5℃。配紫外消毒燈。 |
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19 |
醫(yī)用冷藏冷凍箱 |
3 |
4.5 |
雙門，冷藏室溫度2～8℃，冷凍室溫度≤-20℃，有效容積≥300L。 |
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20 |
菌落計數(shù)器 |
1 |
0.2 |
數(shù)顯半自動、放大5～10倍。 |
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21 |
聚丙烯過濾器 |
4 |
2 |
聚丙烯材質(zhì)，雙層，直徑≥200mm。 |
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22 |
均質(zhì)機 |
1 |
4 |
可升降，可移動底座，工作容量≥80L，高剪切均質(zhì)頭可更換，材質(zhì)為S31603。 |
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23 |
無級變速軟膏攪拌機 |
1 |
5 |
可升降，可移動底座，工作容量≥100L，攪拌槳可更換，材質(zhì)為S31603。 |
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24 |
液體磁力泵雙頭灌裝機 |
2 |
3 |
磁力泵、雙灌裝頭，最大流量≤2L/分鐘， 灌裝量0.5ml～無限大，時間控制、可調(diào)。 |
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25 |
移動捕塵設備 |
1 |
1.5 |
脈沖除塵，風量≥2200m3/h，濾筒*2，功率≥2kw。 |
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26 |
乳膏上料泵 |
1 |
3 |
功率≥500W、揚程≥5m，接觸物料材質(zhì)為S31603。 |
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27 |
電子臺秤 |
3 |
0.3 |
落地秤，稱量范圍100g～150kg，分度值≤50g，秤盤尺寸≥400*300mm。 |
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28 |
溫濕度儀 |
15 |
0.3 |
內(nèi)置溫濕度探頭、外置溫度探頭。溫度精度±1℃，濕度精度±10%。 |
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29 |
電熱恒溫干燥箱 |
2 |
2 |
鼓風干燥，控溫最高≥300℃。有效容積≥35*35*35cm。 |
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30 |
電導率儀 |
1 |
0.5 |
測量范圍：0.00μs/cm～200mS/cm，自動溫度補償。 |
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31 |
酸度計 |
2 |
0.6 |
測量范圍：0.00～14.00PH，示值誤差±0.01PH，支持自動1～3點標定。 |
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32 |
電子分析天平 |
1 |
1.5 |
稱量范圍10mg～220g，分度值≤0.1mg。 |
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33 |
高溫電阻爐 |
1 |
1.5 |
額定溫度≥1100℃，升溫速率20～30℃/min，爐膛尺寸≥200*150*150mm。 |
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34 |
智能集菌儀 |
1 |
3 |
功率≥65W，流量≥600ml/min（純水），躁聲≤65bd（負載狀態(tài)），過濾器三聯(lián)。 |
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35 |
超聲波清洗儀 |
1 |
0.6 |
容量≥30L，超聲功率0～800W，加熱功率≥1000W，20～80℃可調(diào)。 |
