根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》及《福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院政府采購管理辦法》等相關規(guī)定，我院擬委托福建省內(nèi)具有資質(zhì)的食品藥品質(zhì)量檢驗機構進行制劑微生物限度檢查方法建立及方法適用性驗證，制劑質(zhì)量標準研究。現(xiàn)將調(diào)研有關事項公告如下，歡迎具有相關資質(zhì)的單位前來遞交調(diào)研材料。
一、資質(zhì)要求
受委托單位具有中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書（CNAS）或中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書（CMA），并有符合《中國藥典》2020年版四部通則《藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導原則》相關規(guī)定的微生物實驗室。
二、內(nèi)容及要求
1、按《中國藥典》2020年版四部通則要求，建立制劑微生物限度檢查方法并進行方法適用性驗證，包括微生物計數(shù)法和控制菌檢查法，對各制劑的微生物限度、質(zhì)量狀況開展評價，并能通過有關部門復核。
2、進行制劑質(zhì)量標準研究，并能通過有關部門復核。
三、款項支付
制劑微生物限度檢查方法及方法適用性驗證、制劑質(zhì)量標準通過有關部門復核后30個工作日內(nèi)全額支付費用。
四、材料要求
請按以下順序裝訂材料并密封，每頁加蓋公章。
1.單位證書復印件
2.資質(zhì)認證書復印件
3.法定代表人授權委托書
4.法定代表人、被授權人身份證復印件
5.報價表
五、材料遞交時間
2023年10月16日-2023年10月20日，上午08:30-11:30，下午14:30-17:00（周末及法定節(jié)假日除外）。
六、材料遞交地點
材料遞交至福建省福州市茶中路20號福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院藥學部辦公室。
七、聯(lián)系人及電話：洪先生，0591-87981335
福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院
2023年10月16日
