根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》及《福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院政府采購管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，我院擬委托福建省內(nèi)具有資質(zhì)的食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行制劑微生物限度檢查方法建立及方法適用性驗(yàn)證，制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。現(xiàn)將調(diào)研有關(guān)事項(xiàng)公告如下，歡迎具有相關(guān)資質(zhì)的單位前來遞交調(diào)研材料。
一、資質(zhì)要求
受委托單位具有中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS）或中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA），并有符合《中國藥典》2020年版四部通則《藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》相關(guān)規(guī)定的微生物實(shí)驗(yàn)室。
二、內(nèi)容及要求
1、按《中國藥典》2020年版四部通則要求，建立制劑微生物限度檢查方法并進(jìn)行方法適用性驗(yàn)證，包括微生物計(jì)數(shù)法和控制菌檢查法，對(duì)各制劑的微生物限度、質(zhì)量狀況開展評(píng)價(jià)，并能通過有關(guān)部門復(fù)核。
2、進(jìn)行制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，并能通過有關(guān)部門復(fù)核。
三、款項(xiàng)支付
制劑微生物限度檢查方法及方法適用性驗(yàn)證、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通過有關(guān)部門復(fù)核后30個(gè)工作日內(nèi)全額支付費(fèi)用。
四、材料要求
請(qǐng)按以下順序裝訂材料并密封，每頁加蓋公章。
1.單位證書復(fù)印件
2.資質(zhì)認(rèn)證書復(fù)印件
3.法定代表人授權(quán)委托書
4.法定代表人、被授權(quán)人身份證復(fù)印件
5.報(bào)價(jià)表
五、材料遞交時(shí)間
2023年10月16日-2023年10月20日，上午08:30-11:30，下午14:30-17:00（周末及法定節(jié)假日除外）。
六、材料遞交地點(diǎn)
材料遞交至福建省福州市茶中路20號(hào)福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部辦公室。
七、聯(lián)系人及電話：洪先生，0591-87981335
福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
2023年10月16日
