根據《中華人民共和國政府采購法》及《福建醫科大學附屬第一醫院政府采購管理辦法》等相關規定，我院擬委托福建省內具有資質的食品藥品質量檢驗機構進行制劑微生物限度檢查方法建立及方法適用性驗證，制劑質量標準研究。現將調研有關事項公告如下，歡迎具有相關資質的單位前來遞交調研材料。
一、資質要求
受委托單位具有中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書（CNAS）或中國國家認證認可監督管理委員會檢驗檢測機構資質認定證書（CMA），并有符合《中國藥典》2020年版四部通則《藥品微生物實驗室質量管理指導原則》相關規定的微生物實驗室。
二、內容及要求
1、按《中國藥典》2020年版四部通則要求，建立制劑微生物限度檢查方法并進行方法適用性驗證，包括微生物計數法和控制菌檢查法，對各制劑的微生物限度、質量狀況開展評價，并能通過有關部門復核。
2、進行制劑質量標準研究，并能通過有關部門復核。
三、款項支付
制劑微生物限度檢查方法及方法適用性驗證、制劑質量標準通過有關部門復核后30個工作日內全額支付費用。
四、材料要求
請按以下順序裝訂材料并密封，每頁加蓋公章。
1.單位證書復印件
2.資質認證書復印件
3.法定代表人授權委托書
4.法定代表人、被授權人身份證復印件
5.報價表
五、材料遞交時間
2023年10月7日-2023年10月13日，上午08:30-11:30，下午14:30-17:00（周末及法定節假日除外）。
六、材料遞交地點
材料遞交至福建省福州市茶中路20號福建醫科大學附屬第一醫院藥學部辦公室。
七、聯系人及電話：洪先生，0591-87981335
福建醫科大學附屬第一醫院
2023年10月7日
