根據(jù)國家衛(wèi)生健康委腦卒中防治工程委員會辦公室“腦卒中防治工程”工作部署和福建省衛(wèi)生健康委員會相關文件精神，福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院須對我院隨訪干預點篩查對象開展血壓、血脂、血糖、同型半胱氨酸、糖化血紅蛋白檢測項目。
參照《中華人民共和國政府采購法和采購實施條例》及有關法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，就本院所需的腦卒中高危人群篩查和干預項目檢驗耗材項目進行院內公開招標，邀請合格投標人提交密封投標。
一、 招標編號：zb20200226
二、 招標項目：腦卒中高危人群篩查和干預項目檢驗耗材采購院內招標項目
三、 招標內容：脂類檢測條（快速血脂）、血糖檢測試紙（快速血糖）、同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶法）、糖化血紅蛋白試劑盒（免疫散射速率法），具體需求詳見技術指標。
四、 報名條件：
1. 具有獨立企業(yè)法人資格，有能力提供招標貨物或者服務。
2. 報名時須攜帶法人單位授權書（含身份證復印件）、工商營業(yè)執(zhí)照（復印件）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（復印件）。上述材料均須加蓋公章，原件備查。
五、 報名及聯(lián)系方式：
1. 報名時間：2020年2月26日—2020年3月4日，逾期將不予受理。
2. 報名方式：現(xiàn)場報名，地點：福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院醫(yī)用材料與設備服務中心二樓綜合辦公室。
3. 聯(lián)系人：卓工，電話：0591-87981194
4. 如有變更，將通過福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院網(wǎng)站（http://www.www9948x.com/）標公告欄公布或者電話通知。
5. 未經(jīng)報名者的投標將被拒絕。
六、 技術指標
1. 脂類檢測條
檢測原理：光反射技術來測量酶化學反應
檢測項目及范圍：總膽固醇：2.59-10.36 mmol/L;高密度脂蛋白膽固醇：0.39-2.59mmol/L;甘油三酯：0.57-5.65 mmol/L;低密度脂蛋白膽固醇：計算值 總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇比值
檢測時間：每次測試時間小于120秒
生物試劑板：小于58MM*42MM
2.血糖測試條
測量范圍：1.1mmol/L~33.3mmol/L
3.糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫散射速率法)
檢驗原理:利用抗原抗體反應直接測定總血紅蛋白（Hb)中糖化血紅蛋白（HbA1c）的百分含量，樣品中總血紅蛋白和糖化血紅蛋白與膠乳有相同的非特異性吸附而固相化，當加入 HbA1c 的特異性單克隆抗體后形成膠乳- HbA1c-鼠抗人 HbA1c 單克隆抗體的復合物，此復合物由于羊抗鼠免疫球蛋白 G(IgG)抗體而形成凝集，凝集量與乳膠表面固相化的 HbA1c 量成一定比例關系。通過測定其在 670nm 處散射光強度變化率并與 HbA1c 百分濃度的標準曲線比較，即可計算出樣品中的 HbA1c 占總 Hb 的百分含量。
測定條件:波長：670nm 溫度：37℃ 反應類型：速率法
產(chǎn)品性能指標:線性范圍：2%-14%;檢測限：不大于 1.2%;批內精密度：相對標準偏差（RSD）≤10%;批間精密度：批間差≤15%;準確性：相對偏差（B）不大于 10%
4.同型半胱氨酸檢測試劑盒（酶法）
檢驗原理:樣本中結合態(tài) Hcy 在二硫代蘇糖醇的作用下還原成游離態(tài) Hcy，基因重組的同型半胱氨酸裂解酶將游離態(tài) Hcy 分解生成硫化氫，生成的 H2S 在氧化劑的存在下與試劑中的呈色劑反應形成可測量的復合物。該復合物的熒光信號強度與樣本中同型半胱氨酸的含量成正相關。通過測定該復合物熒光強度，與 Hcy 標準曲線比較，即能得出樣本中 Hcy 的含量。
產(chǎn)品性能指標:線性范圍：2.5μmol/L～60μmol/L，r≥0.990;空白限：不大于 1.5μmol/L;批內精密度：相對標準偏差（RSD）≤10%;批間精密度：批間相對極差（R）≤15%;準確度:相對偏差（B）應不超過±10%
5.需提供快速檢測隨診包1套等相關備件。隨診包須集成身份證識別器、生化分析儀、快速血糖儀、血壓計和信息傳輸系統(tǒng)。隨診包可對患者二代身份證信息進行自動錄入并識別是否為項目干預人群,利用患者末梢血/靜脈全血完成快速血糖與快速血脂的檢測,并將血糖、血脂的數(shù)據(jù)自動傳輸至本地服務器，待有網(wǎng)絡連接時可上傳卒中數(shù)據(jù)中心，適合各種篩查環(huán)境。
福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院
醫(yī)用材料與設備服務中心
2020.2.26
