黨中央、國務(wù)院歷來高度重視減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)問題，2019年1月1日啟動國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作,目的是探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥價形成機(jī)制，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。我院根據(jù)省委、省政府部署，積極響應(yīng)號召，全院總動員，抓緊落實這項惠民政策。
什么是國家組織的藥品集中采購?
國家組織藥品集中采購是由國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等部門組織的，第一批是以北京、上海、 天津、重慶(4個直轄市)和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安(7個副省級城市)，共11個試點(diǎn)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購主體，組成采購聯(lián)盟，并委托上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所及其陽光采購平臺進(jìn)行帶量議價的工作，簡稱“4+7”藥品集中采購。
為什么要開展國家組織藥品集中采購呢?
國家組織藥品集中采購是對以往藥品集中采購制度的重大改革。近年來，相關(guān)部門也曾做了許多藥品集中招標(biāo)采購降低藥品價格的嘗試，藥品價格雖然有所下降，但并沒有很好地解決藥品價格虛高問題，與人民群眾期望仍有差距。隨著部分國產(chǎn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量和療效有了長足進(jìn)步和提高，部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平；政府機(jī)構(gòu)改革將醫(yī)藥管理部門職責(zé)進(jìn)一步明確和優(yōu)化；加上以抗癌藥減稅為契機(jī)，實施的降價“組合拳”，形成了降低藥價的政策環(huán)境和輿論氛圍，為國家組織藥品集中采購提供了良好的制度環(huán)境和社會氛圍。
因此，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，啟動了國家組織藥品集中采購工作，目的是為了讓人民群眾以比較低廉的價格用上質(zhì)量好的藥品。
國家組織藥品集中采購對患者有哪些好處呢?
1、藥品價格降低了
通過聯(lián)盟帶量采購的方式，以量換價，中選藥品降價效果明顯，切實減輕患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。
與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價相比中選價平均降幅52%，最高降幅約96%。原研藥福辛普利鈉片降價68%，與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上。同時，倒逼原研藥品降價，非中選的部分明星原研藥品價格也進(jìn)步降低(見表一)。
表一 部分非中選原研藥品價格信息表
注：因篇幅有限，只顯示部分非中選原研藥品價格
2、質(zhì)量更有保障了!
本次集中采購的藥品以原研藥、參比制劑、通過一致性評價為質(zhì)量依托要求，設(shè)置了質(zhì)量門檻，并通過加強(qiáng)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，實現(xiàn)了用藥質(zhì)量的提升和保障。
3、不愁藥品斷貨了!
通過建立對入圍企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)能力的調(diào)查、評估、考核、監(jiān)測體系，夯實生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨的責(zé)任，建立企業(yè)庫存和停產(chǎn)報告制度，以協(xié)議規(guī)范配送行為，確保藥品供應(yīng)的及時、穩(wěn)定。
本次國家組織藥品集中采購有哪些藥品中選了?
此次國家組織藥品集中采購共有25種藥品中選，它們是:阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片、硫酸氫氯吡格雷片、厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、氯沙坦鉀片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、馬來酸依那普利片、苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韋分散片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸帕羅西汀片、奧氮平片、利培酮片、左乙拉西坦片、頭孢呋辛酯片、孟魯司特鈉片、蒙脫石散、吉非替尼片、甲磺酸伊馬替尼片、注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液、鹽酸右美托咪定注射液。(見表二)。
注：因篇幅有限，只顯示部分中選藥品價格
什么是原研藥?
國際上藥品分為專利藥與非專利藥。專利藥，即在全球最先提出申請，并獲得專利保護(hù)的藥品，一般有20年的保護(hù)期，其他企業(yè)不得仿制。
原研藥品是指境內(nèi)外首個獲準(zhǔn)上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品。
什么是通過一致性評價的仿制藥?
隨著醫(yī)藥科技不斷進(jìn)步，藥品審評標(biāo)準(zhǔn)在不斷提高，過去的藥品審評標(biāo)準(zhǔn)沒有強(qiáng)制要求仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一定差距，需要改進(jìn)提高。開展仿制藥一致性評價，保障仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，在臨床上實現(xiàn)與原研藥相互替代，不僅可以節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，也有助于提升我國仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效。
藥品的價格降幅這么大，質(zhì)量能保證嗎?
當(dāng)然啦！首先，此次國家組織藥品集中采購中選的仿制藥都通過了一致性評價，已保證其質(zhì)量和療效。此外，相關(guān)部門將對中選藥品進(jìn)行全周期的質(zhì)量監(jiān)管，制定了藥品抽檢計劃，監(jiān)督抽驗和日常監(jiān)管相結(jié)合，定期匯總分析中標(biāo)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，切實保障中選藥品的質(zhì)量。因此，患者完全可以放心使用此次國家組織藥品集中采購的中選藥品！
選用中選藥品和非中選藥品，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有差別嗎?
這可得詳細(xì)和您聊一聊。針對中選和非中選藥品，我省制定了差別化的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者按規(guī)定先行自付，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分納入醫(yī)保支付范圍，按醫(yī)保規(guī)定支付。
舉個具體的例子：
假設(shè)某藥品的中選價格為10元。
1.若患者選用中選藥品:以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，即10元。
2.若患者選用同一通用名下非中選藥品
①未通過一致性評價的非中選藥品：醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按不超過中選藥品價格確定，最高銷售限價低于中選價格的，以最高銷售限價為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
②其他的非中選藥品：最高銷售限價低于中選價格的，以最高銷售限價為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；最高銷售限價高于中選價格的，以最高銷售限價下調(diào)10%(基本藥物、醫(yī)保甲類藥品、抗癌藥)或20%(其他藥品)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)整后低于中選價格的，以中選價格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
再用下面的例子看看此次國家組織藥品集中采購后，藥費(fèi)可以省下多少錢。
小案例
李依伯患有慢性乙型肝炎，需要使用正大天晴藥業(yè)生產(chǎn)的恩替卡韋分散片治療，該藥原來價格為257.04元(28片/盒)，李依伯去年服用了13盒該藥品。小編計算了一下：去年該藥品總費(fèi)用為3341.52元，現(xiàn)在該藥品以17.36元的價格中選后，每盒藥節(jié)省了239.68元。所以，若李依伯今年繼續(xù)使用該藥品治療，僅需225.68元，相比去年可減少3115.84元，費(fèi)用降低了93%。
