日前，由國家食品藥品監督管理局組織的藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查專家組一行7人，蒞臨我院檢查指導工作。陪同此次檢查的還有省食品藥品監督管理局和省衛生廳的有關領導。
檢查組依據藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）和認定評定標準對我院藥物臨床試驗機構辦公室、13個新申報專業進行現場檢查以及從5個老專業中隨機抽取2個專業進行復核檢查。對各專業組成員就藥物臨床研究相關知識以及各專業組制定的標準操作規程（SOP）進行考核，現場還檢查了各專業的設施配備情況。
經過3天的嚴格檢查，充分討論，檢查組形成了藥物臨床試驗資格認定現場檢查綜合評定意見，一致認為：醫院領導重視藥物臨床試驗工作，建立了藥物臨床試驗組織管理機構，機構辦公室制定了藥物臨床試驗管理制度和SOP，積極組織相關人員進行GCP培訓。所申請專業均具有較好的醫療、科研條件，能滿足藥物臨床試驗的要求，大部分人員對GCP知識掌握較好。復核檢查專業所開展的藥物臨床試驗基本符合GCP要求，資料保存較完整，數據可溯源。檢查組對我院藥物臨床試驗工作給予了充分的肯定，同時也指出了我院在試驗藥物和試驗資料的管理等方面仍需繼續改進提高。
在反饋會上，林建華院長代表醫院衷心感謝專家組成員的辛勤工作和熱情指導，并表示醫院將認真整改，不斷提高我院藥物臨床試驗和研究水平。
